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安徽德莱康生物参加安徽省医疗器械生产监管政策法规培训班

安徽德莱康生物医疗科技有限公司为进一步贯彻实施医疗器械监管法规规定,提升员工的合规意识和企业质量体系控制能力,于2020年9月9日派相关人员参加了安徽省药监局举办的医疗器械生产监管政策法规培训班,学习相关法规标准。


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本次培训分三个主题:1.医疗器械生产企业飞行检查情况分析。2.《医疗器械生产质量管理规范》及无菌和植入性附录解读。3.医疗器械生产环节灭菌控制与分析改进等案例解读。

本次培训全面落实国家药品监督管理局全员培训要求,旨在深入学习贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求,提高医疗器械生产企业的质量管理能力和水平,更好落实医疗器械质量安全主体责任。


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